Ciência voltada para o benefício e o risco das drogas usadas em populações e para a análise dos resultados das terapias [feitas] com essas drogas. Os dados farmacoepidemiológicos vêm tanto de
ensaios clínicos como dos
estudos epidemiológicos, com ênfase em:
métodos para descoberta e
avaliação dos efeitos adversos relacionados com as drogas,
avaliação da razão risco/benefício da terapia com a droga, padrões de utilização da droga, [a relação entre] custo e
eficiência das drogas específicas,
metodologia de
vigilância "pós-marketing", e a relação entre
farmacoepidemiologia e a formulação e interpretação das diretrizes reguladoras. (
Tradução livre do original: Pharmacoepidemiol Drug Saf 1992;1(1); J Pharmacoepidemiol 1990;1(1))